Laboratorium mikrobiologiczne posiada certyfikat GMP w zakresie badań mikrobiologicznych produktów leczniczych (produkty niesterylne) oraz substancji API. W naszym laboratorium badania prowadzone są przez wysoce wykwalifikowanych specjalistów z wieloletnim doświadczeniem w zakresie mikrobiologii farmaceutycznej. Posiadamy profesjonalny sprzęt laboratoryjny. Wszystko to przekłada się na wysoki standard badań i produkcji farmaceutycznej w naszej firmie.
Oferujemy szeroką gamę badań mikrobiologicznych m.in:
Ocena czystości mikrobiologicznej.
Ocena czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych oraz surowców do produkcji farmaceutycznej.
Wykonujemy pełny zakres badań mikrobiologicznych (ilościowych i jakościowych) zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi:
Walidacja metod mikrobiologicznych zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi.
Wykonujemy kompleksowy test przydatności metod mikrobiologicznych (walidacja metod mikrobiologicznych) zarówno w zakresie metod ilościowych jak i jakościowych. Test przeprowadzany jest zgodnie z aktualnymi wytycznymi farmakopealnymi. Oferujemy również na życzenie klienta pełną analizę statystyczną otrzymanych danych.
Test ochrony skuteczności przeciwdrobnoustrojowej produktów leczniczych (test konserwacji). Posiadamy wieloletnie doświadczenie w badaniach R&D produktów leczniczych. Wykonujemy test skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej (tzw. test konserwacji) na produktach leczniczych, z dodatkiem konserwantów m.in.:
Prowadzimy badania monitoringu warunków higienicznych środowiska produkcyjnego w zakładach farmaceutycznych i kosmetycznych, placówkach służby zdrowia oraz gabinetach prywatnych. Oferujemy badania mikrobiologiczne:
Zapraszamy do współpracy i kontaktu z naszymi specjalistami: logistyka@galena.pl