Specjalista DS. Analitycznych
Miejsce pracy: Wrocław
Wymagania:
-
- Wykształcenie wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).
- Min. 3-letnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym w obszarze badań i rozwoju.
- Biegła znajomość technik chromatograficznych (HPLC, GC, SPE).
- Znajomość wymagań wytycznych ICH/EMA oraz farmakopealnych.
- Doświadczenie w opracowaniu specyfikacji jakościowych oraz części chemiczno-farmaceutycznej dokumentacji rejestracyjnej.
- Dobra znajomość języka angielskiego.
- Znajomość języka angielskiego.
- Umiejętność pracy w zespole.
- Umiejętność pracy pod presją czasu.
Opis stanowiska:
- Prowadzenie projektów wdrożenia nowych produktów leczniczych i suplementów diety w zakresie:
- Opracowania, walidacji i transferu metod analitycznych na potrzeby kontroli materiałów wyjściowych i wyrobów gotowych.
- Wykonywania analiz materiałów wyjściowych i wyrobów gotowych.
- Prowadzenia badań stabilności.
- Projektowanie i przeprowadzanie badań stresowych.
- Ocena dokumentacji jakościowej producentów substancji aktywnych i pomocniczych.
- Opracowanie specyfikacji jakościowych dla materiałów wyjściowych, produktów leczniczych i suplementów diety.
- Opracowanie części chemiczno-farmaceutycznej dokumentacji rejestracyjnej.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w firmie z wieloletnią tradycją w oparciu o umowę o pracę.
- Możliwość rozwoju zawodowego.
- Pakiet opieki medycznej.
- Pakiet świadczeń socjalnych.