Poszukujemy osoby na stanowisko: Technolog / Specjalista ds. Syntez Chemicznych
Miejsce pracy: Wrocław
Forma zatrudnienia: umowa o pracę, pełny etat
Zakres obowiązków:
- Wykonywanie prób i opracowywanie technologii wytwarzania substancji czynnych
- Transfer technologii wytwarzania z fazy badawczo-rozwojowej do skali produkcyjnej
- Rozwiązywanie problemów technologicznych występujących podczas bieżącej produkcji
- Opracowywanie dokumentacji produkcyjnej
- Sporządzanie raportów z przeprowadzonych prób
- Opracowywanie specyfikacji jakościowych dla materiałów wyjściowych, półproduktów oraz materiałów opakowaniowych wykorzystywanych do wytwarzania substancji czynnych
- Opracowywanie jakościowej części dokumentacji rejestracyjnej w zakresie substancji czynnej (ASMF, CEP) i nadzór nad aktualnością tej dokumentacji
- Określanie wymagań dla urządzeń produkcyjnych (URS) pod kątem wymagań technologicznych
- Udział w analizach ryzyka dla wytwarzanych produktów, wyznaczanie krytycznych punktów kontroli procesowej oraz krytycznych atrybutów jakościowych produktu
- Aktywny udział w prawidłowym funkcjonowaniu systemu GMP i innych systemów jakości obowiązujących w firmie
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe (chemia, technologia chemiczna)
- Preferowane min. 2-letnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym w obszarze syntezy lub/i analizy substancji czynnych
- Wiedza z zakresu syntezy organicznej i rozumienie procesów technologicznych zachodzących w skali produkcyjnej
- Znajomość urządzeń wykorzystywanych w syntezie chemicznej w skali produkcyjnej
- Dobra znajomość języka angielskiego w stopniu umożliwiającym korzystanie z literatury naukowej i farmakopei
- Umiejętność pracy projektowej i pracy w zespole
- Doświadczenie w opracowaniu dokumentacji produkcyjnej, specyfikacji jakościowych oraz dokumentacji rejestracyjnej substancji czynnych będzie dodatkowym atutem
- Znajomość zasad GMP będzie dodatkowym atutem
CV proszę wysyłać na adres sebastian.borusinski@galena.pl