Kierownik Działu Badań i Rozwoju
Miejsce pracy: Wrocław
Wymagania
- Wykształcenie wyższe (biotechnologia, chemia, farmacja i pokrewne)
- Minimum 3-letnie doświadczenie w obszarze zarządzania ofertą produktów w branży medycznej lub farmaceutycznej
- Znajomość procesu prowadzenia prac rozwoju produktu, dopuszczenia go do obrotu i zarządzania cyklem życia produktu
- Sukcesy w dotychczasowej pracy w zakresie opracowania i wdrażania nowych produktów
- Doskonała znajomość rynku farmaceutycznego
- Znajomość zasad rejestrowania produktów leczniczych, wyrobów medycznych
- Znajomość i doświadczenie w prowadzeniu procesów chemicznych (dobrze widziane)
- Biegłość w poszukiwaniu i analizie danych literaturowych
- Znajomość Prawa farmaceutycznego oraz wytycznych europejskich dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi
- Umiejętność nawiązywania współpracy z ekspertami zewnętrznymi i utrzymywania z nimi poprawnych relacji
- Samodzielność w działaniu, umiejętność wyznaczania priorytetów w organizacji pracy własnej oraz zespołu
- Umiejętność zarządzania wieloma projektami
- Znajomość języka angielskiego
- Biegła znajomość pakietu MS Office (w szczególności Excel i PowerPoint)
Opis stanowiska
- Zarządzanie procesem opracowywania nowych produktów – projektowanie, wdrażanie, testowanie, rozwój zgodnie z trendami rynkowymi
- Produktowa analiza inwestycji, kalkulacji kosztów dla nowych produktów
- Zarządzanie zespołem zajmującym się rozwojem produktów, kontrolą jakości produktów oraz modyfikacjami istniejących produktów znajdujących się w ofercie firmy
- Nadzór nad optymalizacją i udoskonaleniem istniejących technologii produkcji leków i substancji czynnych
- Wprowadzanie oraz nadzór nad wprowadzaniem zmian do dokumentacji stanowiącej podstawę do uzyskania pozwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych oraz w dokumentacji ASMF oraz CEP dla substancji czynnych
- Nadzór nad opracowaniem dokumentów specyfikujących dla materiałów wyjściowych, opakowaniowych, specyfikacji międzyoperacyjnych oraz wyrobów gotowych
- Przygotowywanie cyklicznych sprawozdań
- Utrzymywanie bazy danych projektów i dokumentacji projektowej
- Tworzenie, sprawdzanie oraz opiniowanie dokumentów systemowych Farmaceutycznego Systemu Zapewnienia Jakości, Systemu Zarządzania Środowiskowego oraz HACCP
- Nadzór nad procesem zarządzania niezgodnościami
- Nadzór nad tworzeniem wewnętrznej dokumentacji produkcyjnej
- Przygotowanie budżetu w podległym dziale oraz kontrola jego realizacji
- Ścisła współpraca ze wszystkimi Pionami wewnętrznymi w ramach prowadzonych projektów
- Reprezentowanie firmy w relacjach z klientami zewnętrznymi
Oferujemy
- Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się Firmie
- Możliwość rozwoju zawodowego
- Specjalistyczne szkolenia
- Strategiczny wpływ na funkcjonowanie biznesu
- Autonomię działania
- Pakiet opieki medycznej
- Grupowe ubezpieczenie na życie
- Pakiet świadczeń socjalnych